-
Medical and health sciences
- Vascular diseases
- Gynaecology
- Gynaecological surgery
Gynolymph = Trial om de incidentie van vroege en gevorderde stadia van lymfoedeem van de onderste ledematen te inventariseren bij patiënten behandeld voor gynaecologische kanker (gestart in 2021 en gesponsord door “Kom op tegen Kanker” tot 2025).
Vierhonderd patiënten met de diagnose stadium 1-3 gynaecologische kanker worden opgenomen in een observationeel cohort vanaf de diagnose tot maximaal 2 weken na de start van de eerste behandeling. Ze worden gevolgd op het ontstaan van lymfoedeem van de onderste ledematen tot 2 jaar na hun laatste behandeling.
Gegevens over symptomen, kwaliteit van leven, tijdsinvestering en financiële uitgaven worden verzameld voor evaluatie van de incidentie en risicofactoren van lymfoedeem van de onderste ledematen, en over de impact ervan op patiënten met betrekking tot kwaliteit van leven, seksueel welzijn en tijds- en financiële investeringen.
Patiënten die vroeg-stadium LLL ontwikkelen, worden opgenomen in een interventioneel subcohort, waarin het effect van compressiekleding van klasse II op het voorkomen van de evolutie naar gevorderd stadium LLL wordt geëvalueerd.
Om een verschil te detecteren, zijn in het interventionele subcohort 109 proefpersonen per groep vereist om minimaal 80% vermogen te bereiken. Om uitval te compenseren, zullen we 400 patiënten includeren.
Aangezien de geplande recruiteringsperiode van 24 maanden nu bijna bereikt is en het geplande aantal deelnemers nog niet gehaald is, willen we de wervingsperiode verlengen en hebben we aanvullend budget nodig.