Project

Bevorderen van veilige en duurzaam-ontworpen praktijken in de farmaceutische productie

Acroniem
PharmEco
Code
41B04524
Looptijd
01-11-2024 → 31-10-2030
Financiering
Europese middelen: divers
Onderzoeksdisciplines
  • Medical and health sciences
    • Pharmaceutical analysis and quality assurance not elsewhere classified
Trefwoorden
Low-Carbon economie Milieueffectbeoordeling Publiek-Private Samenwerkingen
 
Projectomschrijving

Het algemene doel van PHARMECO is om de farmaceutische productiesector te voorzien van een uitgebreid beslissingsondersteunend systeem voor het ontwerpen, opereren en evalueren van de duurzaamheid van de productie van gezondheidsproducten. Dit omvat de vroege ontwerpfase, de operatie en uiteindelijk het gebruik en de verwijdering. Het eerste doel van het project is om de vroege ontwikkelingsfase van farmaceutische producten te verbeteren door het implementeren van Sustainable-by-Design (SSbD)-gedreven proces-geïntensiveerde platforms (bijvoorbeeld continue productie). Dit omvat het ontwerpen van duurzame processen op basis van SELECT-criteria en het opzetten van milieuvriendelijke systemen voor de productie van kleine moleculen, peptiden, oligonucleotiden, eiwitten en RNA met geavanceerde controlemaatregelen.

Vervolgens streeft PHARMECO ernaar om milieuvriendelijke processen voor industriële productie en ontsmetting op te schalen en te demonstreren. Dit omvat het creëren van infrastructuur voor het bestuderen van belangrijke unitoperaties met duurzame technologie en voor SSbD-gedreven proces-geïntensiveerde productie op een schaal die voldoende is voor klinische tests en een productieproces dat eenvoudig kan worden overgedragen naar een GMP-omgeving.

Daarnaast wil PHARMECO de ontwikkeling van (bio)productieprocessen sturen richting duurzame productie door middel van digitale beslissingshulpmiddelen. Dit omvat het ontwikkelen van een modulair digitaal hulpmiddel voor het beoordelen van duurzaamheid vanuit meerdere perspectieven en het evalueren van praktijken.

Tot slot wil het project een gestandaardiseerde aanpak vaststellen voor het beoordelen van de milieuduurzaamheid van farmaceutische producten. Dit omvat samenwerking met diverse belanghebbenden om wetenschappelijk robuuste richtlijnen te creëren, consistente Life Cycle Assessment (LCA)-methodologieën toe te passen en de regulatoire acceptatie van gestandaardiseerde LCA-praktijken te faciliteren.

Door duurzaamheidsoverwegingen in elke fase van de productie te integreren, zal PHARMECO een positieve revolutie teweegbrengen in de farmaceutische industrie.